ໃນວັນທີ 19 ພຶດສະພາ 2022, ອົງການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຂອງຈີນ (NMPA) ໄດ້ອະນຸມັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຕະຫຼາດສໍາລັບ Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, ແລະ 10 mg) ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Verquvo™.
ຢານີ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາການຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຊໍາເຮື້ອແລະການຫຼຸດລົງສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ ejection (ejection fraction <45%) ທີ່ມີສະຖຽນລະພາບຫຼັງຈາກເຫດການ decompensation ທີ່ຜ່ານມາດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເສັ້ນເລືອດ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ diuretic intravenous ສຸກເສີນ.
ການອະນຸມັດຂອງ Vericiguat ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຈາກການສຶກສາ VICTORIA, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Vericiguat ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດຢ່າງແທ້ຈິງຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໂດຍ 4.2% (ເຫດການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຢ່າງແທ້ຈິງ / 100 ຄົນ - ປີ) ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຫົວໃຈ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຜູ້ທີ່ມີເຫດການ decompensation ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ຜ່ານມາແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເສັ້ນປະສາດດ້ວຍສ່ວນທີ່ຫຼຸດລົງ (ejection fraction <45%).
ໃນເດືອນມັງກອນ 2021, Vericiguat ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນສະຫະລັດສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຊໍາເຮື້ອໃນຄົນເຈັບທີ່ມີສ່ວນຫນຶ່ງ ejection ຕ່ໍາກວ່າ 45% ຫຼັງຈາກປະສົບກັບເຫດການຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ.
ໃນເດືອນສິງຫາ 2021, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ສໍາລັບ Vericiguat ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍ CDE ແລະຕໍ່ມາໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການທົບທວນບູລິມະສິດແລະການອະນຸມັດໃນພື້ນຖານຂອງ "ຢາຮີບດ່ວນທາງດ້ານຄລີນິກ, ຢາທີ່ມີນະວັດຕະກໍາແລະການປັບປຸງຢາໃຫມ່ສໍາລັບການປ້ອງກັນແລະການປິ່ນປົວພະຍາດຕິດຕໍ່ທີ່ສໍາຄັນແລະພະຍາດທີ່ຫາຍາກ" .
ໃນເດືອນເມສາ 2022, ຄໍາແນະນໍາ 2022 AHA/ACC/HFSA ສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, ເຊິ່ງອອກຮ່ວມກັນໂດຍ American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), ແລະ Heart Failure Society of America (HFSA), ສະບັບປັບປຸງ. ການປິ່ນປົວທາງດ້ານ pharmacological ຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ມີສ່ວນຫນ້ອຍ ejection (HFrEF) ແລະລວມ Vericiguat ເຂົ້າໄປໃນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ HFrEF ຄວາມສ່ຽງສູງແລະຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ exacerbations ໂດຍອີງໃສ່ການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ.
Vericiguat ແມ່ນຕົວກະຕຸ້ນ sGC ( soluble guanylate cyclase ) ທີ່ມີກົນໄກນະວະນິຍາຍທີ່ພັດທະນາຮ່ວມກັນໂດຍ Bayer ແລະ Merck Sharp & Dohme (MSD).ມັນສາມາດແຊກແຊງໂດຍກົງໃນຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກົນໄກການສົ່ງສັນຍານຂອງເຊນແລະການສ້ອມແປງເສັ້ນທາງ NO-sGC-cGMP.
ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) signaling pathway ແມ່ນເປົ້າຫມາຍທີ່ມີທ່າແຮງສໍາລັບຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຊໍາເຮື້ອແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ.ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທາງກາຍະພາບ, ເສັ້ນທາງສັນຍານນີ້ແມ່ນເສັ້ນທາງກົດລະບຽບທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບກົນໄກການ myocardial, ການເຮັດວຽກຂອງຫົວໃຈ, ແລະການເຮັດວຽກຂອງ endothelial vascular.
ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ pathophysiological ຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, ການອັກເສບເພີ່ມຂຶ້ນແລະການຜິດປົກກະຕິ vascular ຫຼຸດຜ່ອນ NO bioavailability ແລະການສັງເຄາະ cGMP ລົງ.ການຂາດ cGMP ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຄັ່ງຕຶງຂອງເສັ້ນເລືອດ, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນແລະເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, fibrosis ແລະ hypertrophy, ແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຈຸລິນຊີຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເຮັດໃຫ້ການບາດເຈັບ myocardial ກ້າວຫນ້າ, ການອັກເສບເພີ່ມຂຶ້ນແລະການຫຼຸດລົງໃນການເຮັດວຽກຂອງຫົວໃຈແລະຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.
ເວລາປະກາດ: ພຶດສະພາ-19-2022